Презентация по теме экстракты лекарственных форм промышленного п

Молекулы кристаллизационной воды определяют механические (прочность, пластичность) и термические (отношение к температуре воздушной среды) свойства кристалла и оказывают существенное влияние на поведение кристалла под давлением. Для таблетирования важное значение имеют также химические свойства исходных веществ такие как: наличие кристаллизационной воды, растворимость, смачиваемость и гигроскопичность. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и отходов животных. Наиболее распространенные реактивы — концентрированная серная и азотная кислоты, раствор формалина в серной кислоте. Коэффициент уплотнения (сжатия) – отношение высоты порошка в матрице (Н1) к высоте полученной таблетки (Н2): . Определение проводят в матрице. Для каждого растения разработан специальный метод, указанный в Фармакопее или других руководствах.

При необходимости следует обеспечивать специальные условия хранения (температуру, влажность и т. п.) и их контроль. В зонах приемки и выдачи материалов и продукции обеспечивается их защита от неблагоприятных погодных условий. Предложены три теории прессования (или таблетирования): механическая, капиллярно-коллоидная и электростатическая. Контроль качества лекарственных средств в соответствии со стандартом включает отбор проб, проведение испытаний (анализов) и оформление соответствующей документации. Если мелкой фракции содержится до 15%, возможно использование метода прессования.
Правила разработки, утверждения, обновления и отмены» и ГОСТ Р 1.8—04 «Стандартизация в Российской Федерации. Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком или патентодержателем. Основные требования к оборудованию касаются конструкции, монтажа и порядка технического обслуживания оборудования. Пористость определяется, исходя из значений насыпной (объемной) плотности и истинной плотности: где ρн – насыпная плотность, кг/м3; ρ – истинная плотность (удельная масса), кг/м3; τ – относительная плотность. От этих объемных характеристик зависит способность порошка к сжатию под давлением.

Похожие записи: